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创新课堂系列公开课:《药品生产质量管理工程》

来源: 时间:2020年05月30日 09:35 编辑:swzy2 点击:


521号、23号和29号,我校《药品生产质量管理工程》创新课程为拓宽“教师资源”,分别邀请了三位药品企业专家“进课堂”,他们将企业实例与理论知识相结合,自身的药物研发、生产管理、质量管理等经验与国家法律法规相结合,企业现场视频与专家解说相结合等方式,为2017级制药工程、药物制剂和生物制药专业学生带来了三场精彩纷呈的报告。

昆药集团股份有限公司生产运营管理部邵凌宇部长以“精益导论与精益质量管理”为主题,列举辉瑞案例,对医药行业的成本压力进行了分析,探讨了药品生产企业推行精益生产的必要性,并分享了“三正确”观点——“正确的事”、“正确的做事”和“第一次做正确”,让学生对质量管理中零缺陷的观念有更深层次的认识和理解。


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南京奇可药业股份有限公司研发总监杨博有着丰富的原料药研发和生产实践经验,从药品生产工艺改进的理念出发,分析了药品从实验室研究到工艺生产过程中需要注意的问题,剥丝抽茧解密药品从小试、中试到工艺化生产的转变,使学生明白制药企业除了关注药品质量、经济性外,还需要融入绿色发展的理念。

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健民药业集团股份有限公司质保部长杨颃高级工程师以“GMP经验分享”为主题,以健民药业GMP实践过程的实例为素材剖析药品质量管理中偏差管理、变更管理、纠正与预防措施(CAPA)、产品质量回顾、实验室记录等理论知识,深入浅出,理论与实际紧密结合,夯实了未来制药人严谨作业规范意识和药品质量意识。


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报告过后,三位专家结合企业实际和制药行业大环境就企业需要什么样的人、学生应往哪些方向努力成为社会需要的人等问题给出了具体的说明和切实的建议,为学生拨开了职业定位的迷雾、指明了努力的方向。

校外专家授课为课程建设提供了企业视频、企业实例等优质的教学资源,学生普遍对校外专家授课予以好评,因为他们不仅带来了专业相关的理论知识和企业相关的实例说明,更重要的是,结合企业实际和制药行业的分析为高校应该培养什么样的人以及如何培养人等需要迫切思考的问题提出了切实的建议和努力目标。


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